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12、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:
1、場地要求:辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫,要求在40m3以上);
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
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西安資質(zhì)代辦公司是一家專業(yè)從事各類資質(zhì)代辦的綜合性公司,公司主要經(jīng)營西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,醫(yī)療器械許可證備案代辦,食品生產(chǎn)許可證代辦,食品經(jīng)營許可證代辦,中醫(yī)診所備案代辦等業(yè)務(wù),咨詢電話18891880588了解詳情
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歐共體市場銷售通行證
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ABB、BOSCH、施耐德
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