女优原创无码视频-欧产日产国产精品精品mp4-欧美、另类-欧美.日韩.日本中亚网站-欧美《熟妇的荡欲》未删减版-欧美+亚洲+精品+三区

歡迎光臨西安資質(zhì)代辦公司

全國24小時服務(wù)電話:18891880588

    新聞資訊 NEWS

    顧客是最好的老師 同行是最好的榜樣
    您所在的位置:首頁 > 信息動態(tài)  > 新聞資訊

    三類醫(yī)療器械許可證的辦理要求有哪些?

    來源:http://m.nicekong.com/         發(fā)布時間:2020-02-20 返回列表
    現(xiàn)在經(jīng)營三類醫(yī)療器械都需要相關(guān)的證件許可才可經(jīng)營。醫(yī)療器械分為三大類,其中一類可直接辦理,二類醫(yī)療器械需要到相關(guān)部門備案才可以經(jīng)營,三類醫(yī)療器械必須經(jīng)過相關(guān)部門的審核并且頒發(fā)證書才可以經(jīng)營。
     醫(yī)療器械備案
    1.經(jīng)營的產(chǎn)品信息
     
    2.合乎業(yè)務(wù)范圍的經(jīng)營場所信息
     
    3.申請人的身份證明信息
     
    辦理三類醫(yī)療器械許可證所需要的資料:
     
    1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
     
    2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》;
     
    3、申請報告;
     
    4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;
     
    5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
     
    6、擬辦法定負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷;
     
    7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件;
     
    8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;
     
    9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
     
    10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄;
     
    11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
     

    12、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。


    辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:
     
    1、場地要求:辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫,要求在40m3以上);
     
    2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書;
     
    3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
     
    4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

     

    產(chǎn)品推薦

    • 醫(yī)療器械備案流程

      醫(yī)療器械備案流程

      西安資質(zhì)代辦公司專注于醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務(wù),面向西安提供各類資質(zhì)代辦,辦理服務(wù),歡迎前來咨詢18092578363了解詳情

    • 三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

      三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

      西安資質(zhì)代辦公司為您提供專業(yè)的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦,食品生產(chǎn)許可證代辦,中醫(yī)診所備案代辦等業(yè)務(wù),咨詢電話18891880588了解詳情

    • 三類醫(yī)療器械許可證所需材料

      三類醫(yī)療器械許可證所需材料

      西安資質(zhì)代辦公司是一家專業(yè)從事各類資質(zhì)代辦的綜合性公司,公司主要經(jīng)營西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,醫(yī)療器械許可證備案代辦,食品生產(chǎn)許可證代辦,食品經(jīng)營許可證代辦,中醫(yī)診所備案代辦等業(yè)務(wù),咨詢電話18891880588了解詳情

    • 醫(yī)療器械備案

      醫(yī)療器械備案

      西安資質(zhì)代辦公司專注于醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務(wù),面向西安提供各類資質(zhì)代辦,辦理服務(wù),歡迎前來咨詢18092578363了解詳情

    • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

      三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

      西安資質(zhì)代辦公司專注于二類醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務(wù),面向西安提供各類資質(zhì)代辦,辦理服務(wù),歡迎前來咨詢18891880588了解詳情

    • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證案例

      三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證案例

      西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理案例了解詳情

    關(guān)于我們

    • 國家產(chǎn)品認(rèn)證

      CCC中文/英文認(rèn)證

    • 歐共體CE認(rèn)證

      歐共體市場銷售通行證

    • 質(zhì)量認(rèn)證

      中國質(zhì)量認(rèn)證獲證組織

    • 世界500強榮譽客戶

      ABB、BOSCH、施耐德

    • 國際質(zhì)量認(rèn)證

      國際質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)

    熱門搜索
    西安資質(zhì)代辦公司成立于2010年,十年來,秉承著老陜的厚道,實誠,我公司專注三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,西安醫(yī)療器械備案辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務(wù),為上千名客戶提供了滿意的服務(wù),專業(yè)簡單的事情重復(fù)做,就是成功!
    主站蜘蛛池模板: 欧美精品二区 | 国产成人亚洲影院在线观看 | 久久免费福利视频 | 国产精品综合亚洲91成人 | 成人片国产 | 国产18禁黄网站免费观看 | 日韩国产中文字幕在线观看 | 一区二区三区四区视频在线观看 | 一级黄色 | 国产在线观看成永久视频 | 国产无遮挡又爽 | 九九国产精品九九 | 亚欧美无 | 亚洲国产激情一区二区三区 | 亚洲欧美一区二区三区99 | 韩国主播 | 欧美亚洲另类久久综合二区 | 国内精品伊人久久久久av影院 | 色偷偷偷在线视频播放 | 国产无套内射视频 | 欧美大尺度又粗又长真做禁片 | 日韩精品一区二区三区视频网 | 久久精品无码精品免费专区 | 国产片+ | 最新国产精品亚洲 | 久久亚洲人成国产精品 | 97人人做人人妻人人爽视频 | 人妻有码中文字幕在线 | 性欧美videos高清精品 | 日韩免费不卡视频 | 欧美变态口味重另类在线视频 | 日本高清一二三不卡区 | 人妻无码色ab麻豆 | 久久国产精品亚洲国产成v 久久国产精品亚洲欧美 | 在线看亚洲无码视频专区 | 在线观看A片3699 | 三级精品专区欧美激情 | 一区二区三区四区国产免费 | 动漫精品成人无码一二区免费 | 国产乱码精品一区三上 | 国产日韩精品suv |