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CCC中文/英文認(rèn)證
歐共體市場(chǎng)銷售通行證
中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證獲證組織
ABB、BOSCH、施耐德
國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)
辦理西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般需提供從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，接下來讓西安三類醫(yī)療器械許可證代辦小編為大家詳細(xì)介紹一下辦理材料清單。【了解詳情】
西安三類醫(yī)療器械許可證辦理對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的要求： 1、辦公場(chǎng)所必須是商業(yè)用房；(商住兩用也可行) 2、企業(yè)注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址應(yīng)為同一地址且上下左右整體相連，其建筑面積不得少于180㎡ 3、冷庫(kù)要有：自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄溫度、自動(dòng)報(bào)警設(shè)備（診斷試劑類別6840，不少于20m3）； 4、專營(yíng)6828、6830、6832、6833、6870可以不單獨(dú)設(shè)立倉(cāng)庫(kù)。【了解詳情】
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的獲得門檻比較高，審批耗時(shí)也比較長(zhǎng)，所以好多醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)都會(huì)選擇資質(zhì)代辦公司去辦理三類醫(yī)療器械許可證，應(yīng)為資質(zhì)代辦公司對(duì)于資質(zhì)代辦時(shí)所需的材料、步驟等流程比較熟悉，下面小編就來給大家分享如何一次性搞定西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理。【了解詳情】
既然三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如此重要，生產(chǎn)制造醫(yī)療器械的企業(yè)不能沒有這個(gè)資質(zhì)，那么要辦理這個(gè)資質(zhì)，申請(qǐng)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，如果是選擇專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)代辦，那么在申請(qǐng)辦理的過程中，有幾點(diǎn)特別注意事項(xiàng)需掌握，分別是場(chǎng)地、人員和材料,接下來就為大家逐一簡(jiǎn)單的介紹一下。【了解詳情】
最近由于疫情關(guān)系相信大家都有看到在淘寶、天貓、京東、拼多多以及阿里巴巴等平臺(tái)開店銷售二類醫(yī)療器械，要先辦理西安醫(yī)療器械許可證備案憑證，然后進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案。如果您是在網(wǎng)上或者是朋友圈賣這些產(chǎn)品 沒有公司備案資格，就是不符合相關(guān)法律規(guī)定。【了解詳情】
現(xiàn)在許多人都會(huì)選擇資質(zhì)代辦公司來辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么可能許多人都不知道具體的辦理流程，辦理過程中需要準(zhǔn)備哪些資料，那么辦理三類醫(yī)療機(jī)械經(jīng)營(yíng)許可證都需要準(zhǔn)備哪些材料呢？下面小編給的大家介紹下。【了解詳情】
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